近年來,隨著電子商務(wù)的發(fā)展,網(wǎng)上營銷醫(yī)療器械火熱,但是同時帶來了很多監(jiān)管問題。為進(jìn)一步加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和醫(yī)療器械信息服務(wù)的監(jiān)管,遏制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營違法違規(guī)行為,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序,我市決定開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營專項檢查。
據(jù)悉,本次檢查從6月至9月,以網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測和投訴舉報信息為重點線索,以注射用透明質(zhì)酸鈉、軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)、避孕套等為重點品種,監(jiān)督檢查本行政區(qū)域互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營和提供醫(yī)療器械信息服務(wù)行為。
本次檢查重點監(jiān)測內(nèi)容為未取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營;未取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械經(jīng)營或提供醫(yī)療器械信息服務(wù),未在網(wǎng)站主頁的顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的證書編號;經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證醫(yī)療器械產(chǎn)品;提供不真實互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械信息服務(wù)的行為。